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Zaragoza, 18 a 21 de mayo de 2011 - PORTADA - PROGRAMA CIENTÍFICO - PROGRAMA DE COMUNICACIONES Y PÓSTERES (PDF)

 INFORMACIÓN SOBRE COMUNICACIONES ORALES Y PÓSTERES ACEPTADOS

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Comunicación oral nº 14. Tema: Citopatología del cuello uterino. Programas y vacunas

Validación del sistema COBAS 4800 HPV test para su aplicación en el cribado de cáncer de cérvix
B Lloveras Rubio (1), B Bellosillo (1), S Gomez (1), M Muset (1), F Alameda (1), I Soler (1), E Romero (1), S Mojal (2), S Serrano (1)
(1) Hospital del Mar, Universitat Autónoma de Barcelona, (2) IMIM
blloveras@parcdesalutmar.cat

Introducción:La detección del virus del papiloma humano (HPV) en el cribado de cáncer de cérvix como complemento a la citología es una estrategia en estudio en diferentes países. Las pruebas disponibles se basan en diferentes metodologías y pueden presentar distintos resultados. La introducción de una prueba nueva en la detección de VPH requiere una validación clínica reglada. El objetivo de este estudio es validar el sistema Cobas 4800 HPV Test de Roche siguiendo las recomendaciones de Meijer 2009 que considera la técnica de captura de híbridos (HC2, Qiagen) como el “gold standard” de la detección de VPH para su aplicación en el cribado de cáncer de cérvix.

Material y métodos:Las muestras fueron recogidas en PreservCyt y el estudio citológico se realizó con la asistencia del sistema Imager de Hologic. Se seleccionaron 60 muestras con confirmación histológica de =:CIN2 para el estudio de sensibilidad. Para evaluar la especificidad se utilizaron 898 muestras sin diagnóstico histológico de =:CIN 2, seleccionadas al azar de la población de cribado. Entre éstas había 42 LSIL (27 con biopsia), 26 ASC-US y 830 citologías negativas (12 con biopsia). La reproducibilidad intra-laboratorio se evaluó con 546 muestras, un 32% de ellas positivas para VPH con la técnica HC2. Todas las muestras fueron analizadas con HC2 y Cobas 4800 HPV según los protocolos de los fabricantes.

Resultados:El sistema Cobas 4800 HPV demostró una sensibilidad para =:CIN2 del 98,3% (95% CI:95,1-100) y una especificidad del 86,2% (95% CI:83,9-88,4). La sensibilidad y especificidad de la HC2 fueron 98,3% (95% CI: 95,1-100) y 85,3% (95% CI:83-87,6) respectivamente. Los tipos HPV 16 y 18, como infección única o múltiple, se detectaron en el 56% de los casos de HSIL. La sensibilidad y especificidad del sistema Cobas 4800 fueron comparadas a la HC2 aplicando una prueba de no-inferioridad. Los resultados demostraron no ser inferiores con valores de p de 0,0093 y 0,0012, respectivamente.

Conclusión:Los resultados en la detección de HPV con el sistema Cobas 4800 demuestran una sensibilidad y especificidad adecuadas para su aplicacíón en el cribado de cancer cervical.

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